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抗腎小球基底膜 (Anti-GBM)抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

【產(chǎn)品名稱】抗腎小球基底膜 (Anti-GBM)抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
【注冊(cè)證號(hào)】閩械注準(zhǔn)20152400087
【產(chǎn)品規(guī)格】48T/96T
【產(chǎn)品價(jià)格】1440/2880元
【預(yù)期用途】

預(yù)期用途:用于體外定性檢測(cè)人血清中抗腎小球基底膜抗體,用于原發(fā)性腎小球腎炎等自身免疫系統(tǒng)性疾病的輔助診斷。原發(fā)性腎小球腎炎臨床上主要分為急性腎小球腎炎、急進(jìn)性腎小球腎炎、慢性腎小球腎炎和隱匿性腎小球腎炎四類。典型表現(xiàn)有急進(jìn)性腎炎或/和肺出血,小部分患者雖有血清及腎組織內(nèi)抗腎小球基底膜抗體存在卻無任何臨床表現(xiàn),大部分患者在短期內(nèi)即出現(xiàn)急進(jìn)性腎衰竭或/和成人呼吸窘迫綜合征。人群發(fā)病率約在0.1/100萬,我國近年來診斷的病例數(shù)有逐漸上升趨勢(shì)??鼓I小球基底膜抗體相關(guān)疾病的診斷主要依靠在血清或組織中檢測(cè)出抗腎小球基底膜抗體,或腎臟免疫病理檢測(cè)出的經(jīng)典的IgG、C3沿腎小球毛細(xì)管基底膜呈線性沉積,傳統(tǒng)上認(rèn)為腎臟病理仍是診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。


【性能指標(biāo)】

1、符合率:陽性符合率和陰性符合率為100%; 2、批內(nèi)精密度:陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%; 3、批間精密度:陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%; 4、最低檢出限:陽性參考品1:100稀釋檢測(cè)均為陽性;

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