預(yù)期用途:用于體外定性檢測(cè)人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體,用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)等自身免疫系統(tǒng)性疾病的輔助診斷。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)是一種以關(guān)節(jié)滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫性疾病。在全世界大約有1%的人罹患此病。RA能引起關(guān)節(jié)的疼痛、僵直及腫脹。在發(fā)病2年內(nèi)即可能出現(xiàn)不可逆的骨關(guān)節(jié)損傷,并可引起多種并發(fā)癥,如神經(jīng)系統(tǒng)疾病、心包炎、淋巴腺炎等。因此,及早診斷RA及給予緩解病情的藥物治療,對(duì)控制病情非常重要??弓h(huán)瓜氨酸肽抗體對(duì)RA具有較高的敏感性和特異性,是RA新的血清標(biāo)志物。
1、陽(yáng)性符合率和陰性符合率為100%; 2、批內(nèi)精密度:陽(yáng)性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%; 3、批間精密度:陽(yáng)性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%; 4、最低檢出限:陽(yáng)性參考品1:50稀釋檢測(cè)均為陽(yáng)性;